

醫(yī)療器械CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization,即合同研發(fā)生產(chǎn)組織,屬于醫(yī)療器械外包服務(wù)的主要類型之一。醫(yī)療器械注冊人制度(MAH)全面實(shí)施,即允許醫(yī)療器械注冊人(注冊證持有人)通過委托合規(guī)的生產(chǎn)平臺(tái)的方式獲得產(chǎn)品注冊審批上市,從而優(yōu)化了資源配置,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程。
▍ 每一個(gè)環(huán)節(jié)的突破,都會(huì)帶來十倍以上的價(jià)值增值。整體集約化運(yùn)營生產(chǎn),提高效率。
◎ 醫(yī)療器械CDMO 一站式服務(wù)
公司基于醫(yī)療器械注冊人制度打造了合規(guī)的專業(yè)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)——醫(yī)療器械CDMO轉(zhuǎn)化中心,打造完整的醫(yī)療器械公共服務(wù)中心,包含技術(shù)平臺(tái)、信息平臺(tái)和市場平臺(tái)。
通過醫(yī)療器械注冊人制度及CDMO服務(wù),可以大大提升產(chǎn)業(yè)化速度,提高專業(yè)度,幫助優(yōu)秀的技術(shù)型醫(yī)療器械企業(yè)減少研發(fā)生產(chǎn)運(yùn)營成本、縮短產(chǎn)品上市周期、提升項(xiàng)目轉(zhuǎn)化成功率、提高產(chǎn)品注冊通過率,高效推進(jìn)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化。

◎ 醫(yī)療器械CDMO杭州CDMO敏捷智造中心
◎ 全球化布局醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,
建立技術(shù)轉(zhuǎn)移和交流的雙向平臺(tái)
差異化發(fā)展策略:吸引全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)人才來到中國,并把中國智造推向世界市場。專注于引入、對接全球資源,匹配各方需求,關(guān)注增量資源的落地和發(fā)展。
◎ 國際化產(chǎn)業(yè)布局和投資
已在加拿大投資高科技生命健康企業(yè)INVP+MMB
自2022年起,公司在加拿大投資Innovate Phytotechnologies Inc.以及Melius MicroBiomics Inc.兩家高科技生命健康企業(yè),專注于分子生物學(xué),生物制藥,天然保健品及菌群研究等方向的創(chuàng)新研究。
2023年,IPI實(shí)驗(yàn)室獲得標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn)分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開發(fā)以及活性藥物成分(API)和專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造許可,成為加拿大衛(wèi)生部監(jiān)管領(lǐng)域中最前沿的第三方實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)公司之一。
一體化全譜分析實(shí)驗(yàn)室服務(wù)包括:
生物安全等級(jí)2(BSL 2)
獲得標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)準(zhǔn)分析測試、基因組學(xué)、產(chǎn)品配方和開發(fā)以及活性藥物成分(API) 和專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造許可。
◎ 大健康全球戰(zhàn)略
License in 和 License out

◎ 大健康全球化產(chǎn)品

MagRehab磁刺激康復(fù)儀器
德 國
MagRehab 磁刺激康復(fù)儀器是一種針對腰椎間盤突出而設(shè)計(jì)的創(chuàng)新型的康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品。
該產(chǎn)品基于個(gè)性化的生物力學(xué)數(shù)據(jù)庫,由人工智能數(shù)據(jù)分析的精準(zhǔn)電磁控制系統(tǒng),設(shè)計(jì)有2個(gè)磁控終端,根據(jù)不同用戶的作用部位和參數(shù)指標(biāo),通過人工智能計(jì)算生成針對性的控制程序,精準(zhǔn)發(fā)射電磁刺激,對目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行精準(zhǔn)的作用,改善組織的微循環(huán)和組織代謝,降低慢性炎癥影響,有利于細(xì)胞外基質(zhì)和肌細(xì)胞的恢復(fù),極大改善腰椎間盤突出帶來的不良影響。

早產(chǎn)診斷裝置
英 國
公司是一家專注于嬰兒健康的項(xiàng)目,致力于解決早產(chǎn)的全球性問題。他們的創(chuàng)新診斷設(shè)備旨在提供準(zhǔn)確、易于獲取的解決方案,以幫助所有母親,無論其早產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)水平如何。
全球每年有1500萬早產(chǎn)兒出生,市場規(guī)模龐大且增速較快。公司的診斷設(shè)備準(zhǔn)確性高并易于獲取,能夠提供精準(zhǔn)的診斷結(jié)果,為所有母親提供了便利的診斷服務(wù)。
目前該診斷設(shè)備已經(jīng)在英國、歐盟、美國、阿聯(lián)酋、以色列等國家獲得了專利和商標(biāo),具備較強(qiáng)的市場競爭優(yōu)勢。

無針?biāo)幬镞f送系統(tǒng)
日 本
注射器市場規(guī)模超100億,耗材每年市場規(guī)模超40億,胰島素器械市場規(guī)模增速20%。
目前項(xiàng)目的專利技術(shù)與核心元器件進(jìn)口自日本,蘇州企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)與銷售,日本企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)和產(chǎn)品升級(jí)。借助日本藤堂現(xiàn)有的技術(shù)以及公司的科研能力,可降低研發(fā)費(fèi)用,縮短研發(fā)周期,實(shí)現(xiàn)競爭優(yōu)勢。
公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具備豐富的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),對比同類型的產(chǎn)品,公司產(chǎn)品具有成本低,重量輕,噪音小的特點(diǎn)。

液體傷口膠
英 國
公司液體傷口膠產(chǎn)品是一種有別于傳統(tǒng)創(chuàng)可貼的新型醫(yī)療器械。它主要由成膜材料、溶劑及功能性物質(zhì)組成,通過涂抹或者噴灑緊緊粘附于皮膚創(chuàng)傷部位,形成半透明保護(hù)膜。
產(chǎn)品具有4大特點(diǎn):
市場領(lǐng)先的覆蓋率:產(chǎn)品0.8ml每個(gè)涂抹器允許傷口閉合體長可達(dá)30厘米;
采用純辛烷配方,最大限度地提高耐久性和靈活性;
創(chuàng)造親密的皮膚接觸獨(dú)特的涂抹器尖端:橢圓形狀允許狹窄或廣泛的應(yīng)用;
采用有翼的涂抹器,提供安全可控制的粘合劑輸送;